国家食品药品监督管理总局发布《关于修订维胺酯口服制剂说明书的公告》,决定对维胺酯口服制剂说明书增加黑框警示,警告该类药品有致畸作用,妊娠及哺乳期妇女禁用。
维胺酯是我国合成的一种维甲酸衍生物,和维A酸、异维A酸一样属于维生素A类衍生物,主要用于治疗痤疮、脂溢性皮炎、银屑病等皮肤疾病。国外早有文献报道维A酸、异维A酸有明显的致畸作用,禁止用于妊娠或即将妊娠的妇女。该类药物即使短期服用,甚至只服用1次,都有极高的风险导致严重出生缺陷。
已证实的出生缺陷包括:已证实的外部缺陷包括:颅骨畸形、耳畸形(如无耳、小耳、外耳道细小或缺失)、眼畸形(如小眼畸形)、面部畸形、腭裂。已证实的内部缺陷包括:中枢神经系统发育异常(如大脑畸形、小脑畸形、脑水肿、小头畸形、颅神经缺失、智力低下)、心血管发育异常、胸腺发育异常、甲状旁腺发育异常。还可引起流产、早产或死产。育龄期妇女及其配偶服药前后三个月内与服药期间应严格避孕。
爱美的准妈妈们,异维A酸类药物会引起胎儿先天性畸形。如果你们准备要宝宝,千万不要服这类药物。如果正在服用这类药物治痘痘,生定要注意避孕。