左炔诺孕酮的宫内节育器(LNG-IUD)是二十世纪九十年代上市的、较为新型的避孕药具。这种LNG-IUD的特点是在“T”形结构的纵臂里装有“左炔诺孕酮”(一种孕激素)52 mg;放置后,LNG-IUD在子宫腔里会以每天20微克(μg)的速率向子宫腔释放,形成局部孕激素占优势的环境,使子宫颈黏液变得粘稠、子宫内膜变薄,不利于精子的穿透和受精卵的着床,发挥避孕效果。
子宫内膜的变薄,客观上又会使月经血量减少、痛经得以缓解。所以,LNG-IUD除了高效避孕以外,临床上还可以利用这一特点,将其用于痛经、月经过多和子宫内膜异位症的辅助治疗,对提高妇女的生活质量起到额外的有益作用。
那么,含左炔诺孕酮IUD在子宫内膜异位症患者手术后的应用是否确有疗效?日前,Abou-Setta等对此进行了专题研究。他们检索了2012年7月前 CENTRAL、MEDLINE、PsycINFO、CINAHL和Cochrane月经失调和低生育组中临床对照试验的注册资料,以及世界卫生组织(WHO)国际临床试验注册平台;也查阅了2010年至2012年7月EMBASE、相关的出版物、综述、学术会议摘要和有关的研究。
收集所有对子宫内膜异位症患者进行保留子宫的手术,并在术后3个月内进行放置LNG-IUD与GnRH类似物,或者不采用药物的期待疗法的随机对照试验。然后,由两位专家独立对所收集的试验进行审阅,并对符合要求的资料作进一步的统计学分析和处理。
通过检索和审阅,共有三项随机对照试验符合进一步分析的要求。在这三项试验中,有二项试验显示:放置含左炔诺孕酮IUD与期待疗法的结果比较,术后能够显著降低痛经的复发,相对危险度(RR)为0.22,95%可信区间(CI):0.08-0.60。
同时,放置含左炔诺孕酮IUD组患者对治疗的满意度也较高,但尚无统计学意义(RR为 1.21, 95% CI:0.80- 1.82)。然而,放置含左炔诺孕酮IUD组发生月经变化(包括点滴出血、月经期缩短或延长、不规则出血、月经过少、闭经、出血过多)的例数显著增加(RR为37.80,95% CI:5.40- 264.60)。
不过,将含左炔诺孕酮IUD取出,月经变化的例数就又与其他组无显著差异(RR为0.66,95% CI:0.08- 5.25)。另一项试验显示:术后放置含左炔诺孕酮IUD与应用GnRH类似物的效果相似,两者差异无统计学意义。
因此,Abou-Setta等认为,这项专题研究所涉及的资料虽然不多,但结果和结论是明确的:含左炔诺孕酮IUD在子宫内膜异位症患者手术后的应用,可以降低痛经的复发。当然,今后在这方面还需开展设计良好的临床随机对照试验,以进一步证实目前的结论。